СОЮЗ ОРГАНИЗАЦИЙ ТОРГОВЛИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

РОССИЯ, 644043, г. Омск, ул. Красный путь, д. 89, каб. 412
Тел.: +7 (3812) 23-65-41; +7 (3812) 23-52-40
E-mail: sotoo.ru@yandex.ru
RSS VK

Свободная торговля - не принцип, а средство для достижения цели!

Дата и время

Дата и время

Сообщество во ВКонтакте

 

Пользователи на сайте

Сейчас 28 гостей и ни одного зарегистрированного пользователя на сайте

Минпромторг уточняет аспекты проведения фармацевтических инспекций

фармацевтическая инспекцияВедомством разработан проект постановления, уточняющий некоторые аспекты проведения фармацевтических инспекций.

В частности, документом предлагается определить Минпромторг России ответственным за реализацию в России решения Совета ЕЭК, согласно которому фармацевтические инспекции на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС проводятся фармацевтическим инспекторатом, сообщает официальный сайт ведомства.

Соответствующие полномочия добавляются к уже имеющимся полномочиям в части выдачи, приостановления или прекращения действия сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.

Кроме того, Минпромторг станет ответственным за приведение системы качества фармацевтических инспекторатов в соответствие с актами ЕАЭС, а также за взаимодействие с уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств. Необходимо отметить, что Министерство уже является уполномоченным органом Российской Федерации по представлению в Евразийскую экономическую комиссию сведений о фармацевтических инспекторах для формирования реестра фармацевтических инспекторов государств-членов ЕАЭС.

Также проектом постановления предусмотрено дополнение перечня государственных услуг, необходимых и обязательных для предоставления ФОИВами, услугами по проведению фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС как на территории Российской Федерации, так и за ее пределами. Также устанавливается размер платы за выдачу сертификата соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил ЕАЭС в размере 7,5 тысяч рублей.

Проект постановления позволит организациям-производителям лекарственных средств плавно перейти на соответствующее регулирование, которое станет обязательным для регистрации лекарственных средств с 2021 года.

НАШИ ПАРТНЕРЫ